Уничтожение препаратов с истекшим сроком годности

Как утилизируют просроченные лекарства в других странах?

Медицинские препараты после окончания срока годности опасны, поскольку происходит:

  • усиление токсичности;
  • повышение риска возникновения побочных реакций;
  • нивелирование основного действия препарата;
  • расщепление оболочки (упаковки, вспомогательных компонентов).

Целесообразность избавления от просроченных препаратов обусловлена безопасностью пациентов. Но испорченные, старые медикаменты вредят не только людям.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Неправильное хранение или утилизация просроченных лекарственных средств ведут к тому, что под действием осадков, ультрафиолетовых лучей происходит выделение различных элементов. Токсичные, антибактериальные вещества, кислоты, опасные соли, щёлочи загрязняют почву, воздух, грунтовые воды. Это способствует распространению небезопасных соединений.

Насекомых, птиц, животных привлекает сильный аромат, вкус просроченных медикаментов.

Вид переработки и уничтожения препаратов обусловлены их составом, классом опасности. Фармацевтическая продукция относится к группе «Г» медицинских отходов, поэтому утилизация лекарств происходит согласно санитарным правилам.

Медикаменты относятся к категории токсически опасных отходов. Поэтому таблетки, растворы требуется собирать и временно хранить внутри герметичных ёмкостей чёрного цвета. Затем проводится обработка опасного мусора, его переработка или уничтожение. Для этого используется оборудование (микроволновые печи, автоклавы).

Утилизировать требуется не только вещества, но и флаконы, поскольку они соприкасались с небезопасными элементами.

Обращение с лекарствами, неподходящими для применения, закреплено нормативными актами:

  • ФЗ «О лекарственных средствах» от 22.06.1998г. №86;
  • Приказ Министерства здравоохранения от 15.12.2002г. № 382.

Приказом Минздрава утверждаются правила утилизации просроченных, фальсифицированных и контрафактных медикаментов.

В переработке и уничтожении аптечных препаратов важную роль играет организация сбора потенциально опасных веществ у населения. Утилизация медикаментов во многих странах Европы начинается с того, что люди выбрасывают ненужные, испорченные лекарства в специальные контейнеры. Обычно такие ёмкости находятся на территории больниц или около аптек.

На фоне постоянной озабоченности общественности экологической ситуацией в мире, утилизация лекарственных средств с истёкшим сроком годности во многих странах становится приоритетной среди переработки отходов. Это обусловлено тем, что медикаменты по уровню вреда приравниваются к опасному мусору.

Просроченные лекарства из-за химических особенностей при контакте с внешними факторами могут нанести непоправимый вред экологии. Поэтому правильная утилизация этой категории отходов необходима и закреплена законодательно.



А Вы сортируете мусор?

ДаНет

Способы и этапы утилизации

Обращение с простроченными средствами проводится согласно санитарным правилам для медицинских отходов. Переработка лекарственных препаратов, как и другого мусора класса «Г» выполняется в несколько этапов:

  1. Дробление (измельчение).
  2. Обработка (обезвреживание).
  3. Уничтожение (захоронение, сжигание).

Утилизировать лекарства с истекшим сроком годности допустимо такими методами:

  1. Обработка водяным паром.
    Горячий пар сильным напором влияет на таблетки и другие твёрдые формы, нивелируя их токсичность.
  2. Обезвреживание химическими смесями.
    Смешивание медикаментов с хлорсодержащими составами при одновременном механическом воздействии.
  3. Дезинфекция в инсинераторах.
    Наиболее эффективный метод, поскольку препараты полностью сжигаются внутри оборудования. Происходит полное уничтожение лекарств.
Предлагаем ознакомиться:  Какие сроки расследования ДТП в котором погиб человек

Как правильно избавиться от лекарств дома?

https://www.youtube.com/watch?v=upload

На частное обращение с простроченными препаратами правила утилизации лекарственных средств не распространяются. Не существует и пунктов приёма аптечных материалов, пришедших в негодность, но есть рекомендации по этому поводу.

При изучении аннотации надо обратить внимание на информацию о ликвидации лекарства. Если производитель предоставил правила уничтожения медикамента, то надо придерживаться указанной инструкции.

Не рекомендуется спускать аптечные средства в канализацию. Это касается тех лекарств, инструкцией которых обозначен запрет на подобные действия.

Выброшенные таблетки (ампулы, мази) могут попасть в пищу к животным или людям, их могут взять дети для игры. Требуется достать таблетки из упаковок, измельчить (если это возможно), добавить к несъедобным отходам. Целесообразно переложить таблетки внутрь герметичных ёмкостей, предварительно добавив к ним песок или другие несъедобные, сыпучие веществами. Мусорный пакет требуется хорошо завязать.

Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств

ПРИКАЗ

от 15 декабря 2002 года N 382

Об утверждении Инструкции о порядкеуничтожения лекарственных средств

(с изменениями на 5 февраля 2010 года) ____________________________________________________________________Утратил силу с 27 февраля 2011 года на основании приказа Минздравсоцразвития России от 17 декабря 2010 года N 1129н____________________________________________________________________

____________________________________________________________________ Документ с изменениями, внесенными: приказом Минздравсоцразвития России от 5 февраля 2010 года N 62н (Российская газета, N 57, 19.03.2010). ____________________________________________________________________

В целях реализации Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 года N 86-Ф3 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006; 2000, N 2, ст.126; 2002, N 1 (ч.I), ст.2)приказываю:Утвердить Инструкцию о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (приложение).

МинистрЮ.Шевченко

Зарегистрировано в Министерстве юстицииРоссийской Федерации24 декабря 2002 года, регистрационный N 4074

Приложение

УТВЕРЖДЕНАприказом Министерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 15 декабря 2002 года N 382

(с изменениями на 5 февраля 2010 года)

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

1. Настоящая Инструкция разработана в соответствии с Федеральными законами «О лекарственных средствах» от 22.06.98 N 86-ФЗ, «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99 N 52-ФЗ и определяет порядок уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.

Предлагаем ознакомиться:  Цель выполнения кадастровых работ

2. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается.

3. Подлежат уничтожению лекарственные средства, являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, обнаруженные и конфискованные таможенными органами Российской Федерации при ввозе их на территорию Российской Федерации.

4. Указанные в пунктах 2 и 3 настоящей Инструкции лекарственные средства конфисковываются и изымаются из обращения таможенными органами Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами этих лекарственных средств (пункт в редакции, введенной в действие с 30 марта 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 5 февраля 2010 года N 62н.

5. Передача лекарственных средств таможенными органами Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами лекарственных средств, в предприятия, имеющие соответствующую лицензию, и их последующее уничтожение осуществляется на договорной основе.

6. Уничтожение лекарственных средств осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных документов по охране окружающей среды и проводится в присутствии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению (пункт в редакции, введенной в действие с 30 марта 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 5 февраля 2010 года N 62н.

7. Уничтожение лекарственных средств, конфискованных таможенными органами Российской Федерации, проводится предприятиями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в помещениях в соответствии с требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации.

— жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли и т.д.) уничтожают путем раздавливания (ампулы) с последующим разведением содержимого ампул, пакетов и флаконов водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия);

100 и сливом образующейся суспензии (или раствора) в промышленную канализацию;- твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т.д.), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания;

— наркотические средства и психотропные вещества, входящие в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации;- огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации по уничтожению в соответствии с лицензией.

Предлагаем ознакомиться:  Увольнение директора чоп по собственному желанию

9. При уничтожении лекарственных средств составляется акт, в котором указываются (абзац в редакции, введенной в действие с 30 марта 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 5 февраля 2010 года N 62н:- дата, место уничтожения;- место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении;

— основание для уничтожения;- сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого лекарственного средства, а также о таре или упаковке;

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

— наименование производителя лекарственного средства;- наименование владельца или собственника лекарственного средства;- способ уничтоженияАкт по уничтожению лекарственных средств подписывается лицами, принимавшими участие в уничтожении лекарственных средств, и скрепляется печатью организации, которая осуществила уничтожение лекарственного средства (абзац в редакции, введенной в действие с 30 марта 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 5 февраля 2010 года N 62н.

10. Ответственность за уничтожение лекарственных средств несут субъекты обращения лекарственных средств в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Редакция документа с учетомизменений и дополнений подготовленаЗАО «Кодекс»

В организациях утилизация просроченных медикаментов проводится согласно федеральным, региональным, внутренним нормативным актам. Такими учреждениями считаются лечебные, лечебно-профилактические предприятия, аптечные сети и производители медикаментов.

На предприятиях просроченные лекарства списываются согласно заключению комиссии. В состав комиссии руководители предприятия включают:

  • сотрудника, контролирующего сроки годности;
  • материально ответственное лицо;
  • представителя администрации;
  • бухгалтера.

По результатам работы комиссии составляется список для утилизации просроченных лекарственных средств. Обозначенные препараты собираются и временно хранятся как медицинские отходы класса опасности «Г» в оборудованных помещениях. Перевозка выполняется транспортом, оборудованным закрытым кузовом, нанесённой предупреждающей маркировкой.

Переработкой, уничтожением медикаментов занимаются организации, с которыми у учреждений заключены соглашения. У исполнителя согласно законодательству есть лицензия на утилизацию лекарственных средств, поскольку работа сопряжена с потенциальной опасностью для людей и окружающей среды. Разрешение на деятельность выдаёт Росприроднадзор. Лицензия на утилизацию, выданная иной организацией, не является действительной.

Предприятия, которые выполняют уничтожение лекарств с истекшим сроком годности, их переработку, представляют заказчику акт о проведении работ. Документ подтверждает факт переработки лекарственных средств ответственной организацией. Акт об уничтожении — основание для проведения учёта медикаментов, финансовых расчётов с компанией-исполнителем.

Списание не подлежащих использованию препаратов влечёт финансовые расходы, поэтому учёт уничтожаемого материала в больницах, аптеках необходим. Утилизация просроченных лекарств проводится только компаниями, с которыми у предприятия, имеющего медицинские отходы «Г» класса, есть договор.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

В соглашении обозначаются условия расчётов между заказчиком и исполнителем. Цена переработки обусловлена количеством материалов, их формой, физическими, химическими свойствами. Проведение и принятие работ подтверждаются актами.

Оцените статью
Помощь юриста
Добавить комментарий

Adblock detector